ASCO 2014：乳腺癌戈舍瑞林+标准化疗保有生育力 （S0230/POEMS研究）

摘要号：#LBA505

输卵管早衰（POF）是抗生素的一种类似毒性质子化。风险取决于抗生素的种类和数量，年长，以及抗生素短时间或许的输卵管心率。POEMS是一项SWOG-协调的III期随机学术研究，对早期乳癌（BC）抗生素为首LHRH类似物给药是否会提高输卵管早衰顺利进行检验。这项学术研究由了政府资金来源的III期临床研究，名称为S0230/POEMS学术研究I～IIIA期ER/PR-阴性乳癌绝经同一时间年长＜50的病患者（PT），可以放弃抗生素，被随机分配放弃标准规范计有环磷酰胺抗生素为首或者不为首每月戈舍瑞林（GN）3.6mg SQ 开始1周先于首次抗生素剂量。主要绕道是2年的POF，假设为之同一时间有6个月的闭经和绝经后FSH。其他绕道还包括胎儿和穴居期。绕道通过对由上而下因素（年长和抗生素提案）顺利进行多函数回归缩减来系统性。在2004年2月和2011年5月两者之间，257事例病患者被招募。其中都218事例病患者可用于检验，62%有完整的主要绕道数据。试验中都占领（n=83）主要是由于死亡（n=29）或缺多于FSH数据。根据由上而下因素（P＜0.05），按照小组间没有信息丢失数据的有力证据。标准规范病人小组的POF率为22%，GN小组为8%（OR=0.30，95% CI：0.10～0.87，P=0.03[从未缩减系统性]；OR=0.36，95% CI：0.11～1.14，P=0.08[缩减的logistic回归系统性]）。在阈值系统性中都，确定2年POF更加全站，由于闭经或者FSH升高，标准规范病人小组中都有45%，GN小组中都有20%显现出POF（OR=0.29，95% CI：0.12～0.70，P=0.006）。标准规范病人小组中都有13事例怀孕，GN小组22事例（OR=2.22,95% CI：1.00～4.92，P=0.05）。DFS和OS在GN小组较为良好（Cox回归，还包括分期：HR=0.49，95% CI：0.24～0.97，P=0.04；HR=0.43，95% CI：0.18～1.00，P=0.05）。LHRH类似物给药为首抗生素与较多于的POF和更多的胎儿具有一致性。在探索性系统性中都，绝经同一时间ER-阴性乳癌得到戈舍瑞林与DFS和OS的提高相关。ASCO观点：“保留后生是质量穴居护理的举足轻重小组成部分，”Patricia Ganz研究员（ASCO专家）说。“这项学术研究为乳癌年轻成年人安全及合理的病人策略提供者了有力证据，这种提案可以保留输卵管功能和胎儿的或许性。”学术研究背景S0230/POEMS学术研究断定，将一种孕酮抑制物戈舍瑞林添加到标准规范抗生素提案中都，对早期孕酮受体-阴性乳癌成年人是一种保留后生的合理方法。在该项学术研究中都，抗生素中都放弃戈舍瑞林的成年人，与只放弃抗生素的成年人相比较，有64%不太或许拓展为输卵管早衰，并且她们更有或许成功怀孕。在戈舍瑞林小组的成年人中都，穴居期也有改善：50%的成年人在放弃抗生素后还有或许存活4年，与那些标准规范小组的病患者对比。“保留后生在肺炎为结核病的年轻成年人中都，是一个类似而举足轻重的弊端，这些断定为乳癌，或者其它结核病成年人提供者了一种简单的新同样，”学术研究的主要作者Halle Moore研究员（Cleveland医院医生）说。“戈舍瑞林不仅是高度安全及而且合理，因为在放弃抗生素后，它为怀孕和产出一个心理健康糖果增高了机会。”输卵管心力衰竭（OF）——在本项学术研究中都假设为月经期停止和效卵泡孕酮（FSH）的绝经后水平——是抗生素的类似副作用。OF风险取决于抗生素的子类和剂量，以及病患者年长和抗生素时或许的输卵管心率（每月输卵管中都卵子发育）。戈舍瑞林和类似的效**孕酮-释放孕酮（LHRH）类似物会暂时关闭输卵管功能，基本是让病患者进入绝经后正常。根据猜测，这会保护卵泡易受抗生素伤害。这些药物被普遍用于控制不怀孕程序的定时排卵，事例如体外授精。LRHR药物也普遍用作晚期癌和乳腺癌的孕酮病人。原文摘要Phase III trial (Prevention of Early Menopause Study [POEMS]-SWOG S0230) of LHRH og during chemotherapy (CT) to reduce ovarian failure in early-stage, hormone receptor-negative breast cancer: An international Intergroup trial of SWOG, IBCSG, ECOG, and CALGB (Alliance).（Abstract#LBA505）